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骨科醫(yī)療器械公司的生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范有哪些?飛凡公司帶領(lǐng)我們從這里開始揭秘......

Jul,07,2022 << Return list

作為一個(gè)團(tuán)體和組織,特別是一個(gè)企業(yè),都需要恰當(dāng)?shù)慕M織形式來(lái)協(xié)調(diào)內(nèi)部不同個(gè)體之間的關(guān)系并對(duì)任務(wù)進(jìn)行分解,在此基礎(chǔ)上進(jìn)行分工和協(xié)作。

組織架構(gòu)的錯(cuò)亂直接影響到核心價(jià)值成員的變動(dòng),繼而促使內(nèi)部矛盾的激化被凸顯出來(lái),其嚴(yán)重性不容小覷。


骨科醫(yī)療器械公司,應(yīng)該有著怎樣的人員架構(gòu)?管理制度確定的依據(jù)是什么?生產(chǎn)質(zhì)量管理需要哪些流程?都需要我們一一廓清。

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7月4日,我司有幸邀請(qǐng)到常州飛凡醫(yī)療信息咨詢公司朱杰老師,來(lái)為我們進(jìn)行進(jìn)一步的指導(dǎo)。


朱杰老師就“醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則”,從機(jī)構(gòu)與人員、廠房與設(shè)施、文件管理、設(shè)計(jì)開發(fā)等相關(guān)方面,為我們做了仔細(xì)的講評(píng)。

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只有建立與醫(yī)療器械生產(chǎn)相適應(yīng)的管理機(jī)構(gòu),明確各部門的職責(zé)和權(quán)限,明確質(zhì)量管理職能,才能更好地責(zé)任到人、分工合作。


而其中最重要的是,企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)確定一名管理者代表。不僅是需要從法規(guī)層面授權(quán),精確其履行的職責(zé),更是對(duì)企業(yè)質(zhì)量體系管理的一種強(qiáng)化。


落實(shí)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任,我們會(huì)緊跟國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于施行醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的規(guī)章,不斷落實(shí)完善,不斷砥礪前行。


除此之外,建立有關(guān)生產(chǎn)設(shè)備操作規(guī)程、健全質(zhì)量管理體系文件,嚴(yán)格設(shè)計(jì)開發(fā)的流程和程序等,我們還需要不斷安全生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)知識(shí)和風(fēng)險(xiǎn)控制意識(shí)與技能,去更好地勝任工作。

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總而言之,通過(guò)這次培訓(xùn),全體員工系統(tǒng)地了解醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,也懂得掌握生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)關(guān)鍵要點(diǎn)和注意事項(xiàng)。


為持續(xù)加強(qiáng)質(zhì)量管理體系建設(shè),不斷提升質(zhì)量安全管理水平,切實(shí)保障醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全,我們也會(huì)牢固樹立誠(chéng)信意識(shí),把誠(chéng)信意識(shí)貫穿于企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)全過(guò)程。


推動(dòng)五研醫(yī)療器械生產(chǎn)強(qiáng)化質(zhì)量安全主體意識(shí)、提升骨科外固定支架質(zhì)量安全保障能力,我們一直在行動(dòng)!